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julio 2024
¿Qué es VOYAGER?
VOYAGER es un estudio global, no intervencional, multinacional y multicéntrico de 5 años de duración diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad en el mundo real de los productos de Roche en oftalmología aprobados para indicaciones en la retina.
Se realizará un seguimiento prospectivo de los pacientes, con datos recopilados según la práctica clínica habitual, desde la inclusión hasta el final del estudio (máx. ~5 años).
Generar y validar conocimientos del mundo real, incluyendo datos de eficacia y seguridad a largo plazo.
Recopilar datos de imágenes para validar características anatómicas clave que influyen en los resultados visuales.
Comprender mejor los patrones de tratamiento del mundo real y las necesidades no satisfechas.
Proporcionar una interfaz de investigador accesible y novedosa que permitirá a los profesionales de la salud realizar un seguimiento del progreso de sus pacientes.
El estudio VOYAGER tiene como objetivo comprender los patrones de tratamiento y recopilar datos de imágenes adicionales para informar la práctica clínica y el desarrollo clínico futuro de soluciones terapéuticas innovadoras.
Línea de tiempo en VOYAGER
Objetivos de Voyager
Objetivo primario
- Evaluar la eficacia sobre los resultados de AV en el entorno del mundo real de los productos oftalmológicos específicos de Roche para indicaciones retinianas aprobadas.
Objetivos secundarios clave
- Describir regímenes de tratamiento para indicaciones retinianas aprobadas en el entorno del mundo real.
- Evaluar la correlación entre los patrones de práctica clínica y el cambio en la AV a lo largo del tiempo.
Objetivo clave de seguridad
- Evaluar la seguridad ocular y sistémica de los productos de Roche en un entorno real.
