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La presencia de anemia en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) es frecuente. Su gravedad se encuentra relacionada con la progresión de la pérdida de la función renal; además, esta complicación se asocia a disminución de la calidad de vida de los pacientes con ERC.1
Impacto de la anemia en pacientes con ERC*1
*Estudio clínico que evaluó el impacto de la anemia en pacientes con ERC, con valores de hemoglobina entre ≥8.0 a <12.0 g/dL, mediante la aplicación de entrevistas a 36 pacientes.1
Dentro de los principales factores fisiopatológicos involucrados en su desarrollo, se encuentra la disminución en la producción de eritropoyetina por las células intersticiales de la corteza renal; sin embargo, no es la única causa. Entre estas otras causas, se encuentran: deficiencia de hierro, disminución en la vida media de los eritrocitos, flebotomías frecuentes, pérdida de sangre durante la hemodiálisis y alteración en censar la hipoxia.2,3
Para su tratamiento, existen agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE), los cuales estimulan la producción de eritrocitos al estimular el receptor de eritropoyetina, con lo que disminuyen la necesidad de transfusiones y los síntomas relacionados con la anemia, además de mejorar la calidad de vida de los pacientes.3-5
No obstante, a pesar de los efectos benéficos de los primeros AEE desarrollados, existen ciertas limitantes, como la alta frecuencia de administración —2 o 3 veces por semana—, motivo por el cual fueron desarrollados fármacos con una vida media más larga.6
Metoxi-polietilenglicol epoetina β es un agente que posee una vida media aproximada de entre 134 y 139 horas tras su administración subcutánea e intravenosa, respectivamente,7 la cual ha demostrado ser eficaz y segura en distintos estudios clínicos en pacientes con anemia de la ERC y en distintos escenarios clínicos.6
Pacientes sin tratamiento previo con AEE
ARCTOS8 Pacientes con ERC sin diálisis y con anemia |
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Brazo del estudio |
Tasa de respuesta [95 % Intervalo de confianza (IC)]. |
Cambio en la concentración media de Hb. |
Necesidad de transfusión sanguínea (% de pacientes) |
Metoxi-polietilenglicol: una vez cada 2 semanas, subcutánea. (n=162) |
97.5 (93.8 - 99.32) |
2.15 g/dL |
2.5 |
Darbepoetina: una vez a la semana, subcutánea. (n= 162) |
96.3 (92.11 - 98.63) |
2.00 g/dL |
6.8 |
Objetivo primario: cambio en la concentración de Hb con respecto al de base. Tasa de respuesta. Objetivos secundarios: concentración de Hb en el tiempo, tiempo en alcanzar la meta de Hb, incidencia de transfusiones sanguíneas. |
AMICUS9 Pacientes con ERC en diálisis y con anemia |
|||
Brazo del estudio |
Tasa de respuesta (95 % IC) |
Cambio en la concentración media de Hb. |
Necesidad de transfusión sanguínea (% de pacientes) |
Metoxi-polietilenglicol epoetina β: una vez cada dos semanas de forma intravenosa. (n=135) |
93.3 (88.72 - 96.91) |
2.70 g/dL |
5.2 |
Epoetina alfa/beta: tres veces a la semana de forma intravenosa. (n=46) |
91.3 (79.21 - 97.58) |
2.56 g/dL |
4.3 |
Objetivo primario: cambio en la concentración de Hb con respecto al de base. Tasa de respuesta sin necesidad de transfusión. Objetivos secundarios: concentración de Hb en el tiempo, tiempo en alcanzar la meta de Hb, incidencia de transfusiones sanguíneas durante las primera 24 semanas del estudio. |
Pacientes bajo tratamiento con AEE
MAXIMA5 Pacientes con ERC, anemia y bajo tratamiento dialítico. Se analizó la eficacia en el mantenimiento de las concentraciones de Hb, el objetivo primario fue medido mediante un límite de no inferioridad. |
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Brazo del estudio |
Concentración de Hb de base |
Concentración de Hb en el periodo de evaluación |
Diferencia promedio en la concentración de Hb (97.5 % IC) |
Concentración promedio de Hb dentro de 10 g/dL (% de pacientes) |
Necesidad de transfusión (% de pacientes) |
Metoxi-polietilenglicol epoetina β: una vez cada dos semanas de forma intravenosa. (n=223) |
12.0 g/dL |
11.9 g/dL |
0.04 g/dL (IC - 2.15, 2.23) |
68 |
10 |
Metoxi-polietilenglicol epoetina β: una vez cada cuatro semanas de forma intravenosa. (n=224) |
11.9 g/dL |
11.9 g/dL |
0.51 g/dL (-1.73, 2.75) |
68 |
7 % |
Epoetina alfa/beta: de 1 a 3 veces a la semana de forma intravenosa. (n= 226) |
12.0 g/dL |
11. 9 g/dL |
-0.75 (-2.26, 0.75) |
67 |
8 % |
Objetivo primario: cambio promedio en las concentraciones de Hb entre la de inicio y la del periodo de evaluación. Objetivos secundarios: número de pacientes que, durante el periodo de evaluación, mantuvieron concentraciones de Hb dentro de los 10 g/dL y la incidencia de transfusiones sanguíneas. |
PROTOS7 Pacientes con ERC, anemia y bajo tratamiento dialítico Se analizó la eficacia en el mantenimiento de las concentraciones de Hb, el objetivo primario fue medido mediante un límite de no inferioridad. |
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Brazo del estudio |
Concentración de Hb de base |
Concentración de Hb en el periodo de evaluación (semanas 29 - 36) |
Diferencia promedio en la concentración de Hb (97.5 % IC) |
Concentración promedio de Hb dentro de 10 g/dL (% de pacientes) |
Necesidad de transfusión (% de pacientes) |
Metoxi-polietilenglicol epoetina β: una vez cada dos semanas de forma intravenosa. (n=223) |
11.7 g/dL |
11.7 g/dL |
0.141 g/dL (-0.098, 0.380) |
75.6 |
6.3 |
Metoxi-polietilenglicol: una vez cada cuatro semanas de forma intravenosa. (n=224) |
11.58 g/dL |
11.46 g/dL |
-0.022 g/dL (-0.262, 0.217) |
66.1 |
10.5 |
Epoetina alfa/beta: de una a tres veces por semana de forma intravenosa. (n= 226) |
11.64 g/dL |
11.52 g/dL |
No aplica |
72.2 |
9.9 |
Objetivo primario: cambio promedio en las concentraciones de Hb entre la de inicio y la del periodo de evaluación. Objetivos secundarios: número de pacientes que mantuvieron concentraciones de Hb dentro de +- 1.0 g/dL de la concentración de base y la incidencia de transfusiones sanguíneas. |
En conjunto, los estudios anteriormente presentados demuestran la eficacia y no inferioridad de metoxi-polietilenglicol epoetina β en comparación con otros AEE, para aumentar las concentraciones de Hb en pacientes con ERC y anemia. 5,7-9
Por otra parte, es importante tener en cuenta que los AEE con vidas medias cortas pueden contribuir en la presencia de fluctuaciones en los niveles de Hb; así, los resultados de metoxi-polietilenglicol epoetina β demuestran que este tratamiento brinda niveles estables de Hb a lo largo del tiempo, independientemente de si se administra cada 2 semanas o 1 vez al mes.5,7-9
Finalmente, la administración una vez al mes de metoxi-polietilenglicol epoetina β disminuye el tiempo y costo total asociado al tratamiento de la anemia de la ERC.6
Referencias: