Polatuzumab Vedotin en pacientes con Linfoma difuso de celulas B grandes no tratado previamente

febrero 2023

H. Tilly, F. Morschhauser, L.H. Sehn, J. W. Friedberg, M. Trnený, J.P. Sharman, C. Herbaux, J. M. Burke, M. Matasar, S. Rai, K. Izutsu, N. Mehta-Shah, L. Oberic, A. Chauchet, W. Jurczak, Y. Song, R. Greil, L. Mykhalska, J. M. Bergua-Burgués, M. C. Cheung, A. Pinto, H.-J. Shin, G. Hapgood, E. Munhoz, P. Abrisqueta, J.-P. Pau, J. Hirata, Y. Jiang, M. Yan, C. Lee, C. R. Flowers, and G. Salles

Antecedentes

El linfoma difuso de células B grandes (DLBCL, por sus siglas en inglés) generalmente se trata con rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona (R-CHOP). Sin embargo, solo el 60% de los pacientes se curan con R-CHOP. Polatuzumab vedotin es un anticuerpo-fármaco conjugado dirigido a CD79b, que se expresa de forma ubicua en la superficie de tumores malignos células B.

Metodología

Realizamos un ensayo internacional de fase 3, doble ciego, controlado con placebo para evaluar un régimen modificado de R-CHOP (pola-R-CHP), en el que vincristina fue reemplazado con polatuzumab vedotin, en comparación con R-CHOP estándar, en pacientes con DLBCL de riesgo con intermedio o alto sin tratamiento previo. Pacientes 18 a 80 años de edad fueron asignados al azar en una proporción de 1:1 para recibir seis ciclos de ya sea pola-R-CHP o R-CHOP, más dos ciclos de rituximab solo. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión evaluada por el investigador. Otros objetivos secundarios incluyeron la supervivencia general y la seguridad.

Resultados

En general, 879 pacientes fueron aleatorizados: 440 fueron asignados a la población o grupo R-CHP y 439 al grupo R-CHOP. Después de una mediana de seguimiento de 28,2 meses, el porcentaje de pacientes que sobrevivieron sin progresión fue significativamente mayor en el grupo pola-R-CHP que en el grupo R-CHOP (76,7% [95% intervalo de confianza (IC), 72,7 a 80,8] frente a 70,2 % [IC 95 %, 65,8 a 74,6] a los 2 años; cociente estratificado de riesgos instantáneos para progresión, recaída o muerte, 0,73 por regresión de Cox; 95% IC, 0,57 a 0,95; P = 0,02). La supervivencia global a los 2 años no difirió significativamente entre los grupos (88,7 % [IC 95 %, 85,7 a 91,6] en el grupo pola-R-CHP y 88,6 % [IC del 95 %, 85,6 a 91,6] en el grupo R-CHOP; cociente de riesgos instantáneos de muerte, 0,94; 95% IC, 0,65 a 1,37; P = 0,75). El perfil de seguridad fue similar en los dos grupos.

Conclusiones

Entre los pacientes con DLBCL de riesgo intermedio o alto no tratados previamente, el riesgo de progresión de la enfermedad, recaída o muerte fue menor entre los que recibieron pola-R-CHP que entre los que recibieron R-CHOP.

Referencias

Tilly, H., Morschhauser, F., Sehn, L. H., Friedberg, J. W., Trněný, M., Sharman, J. P., Herbaux, C., Burke, J. M., Matasar, M., Rai, S., Izutsu, K., Mehta-Shah, N., Oberic, L., Chauchet, A., Jurczak, W., Song, Y., Greil, R., Mykhalska, L., Bergua-Burgués, J. M., Cheung, M. C., ... Salles, G. (2022). Polatuzumab Vedotin in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma. The New England journal of medicine, 386(4), 351–363. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2115304

Fuente

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