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Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Patients with Early HER2 Positive Breast Cancer in Aphinity: 8.4 years follow up

Resumen:

Antecedentes

Desde noviembre de 2011 hasta agosto de 2013, el ensayo aleatorizado, fase III, doble ciego APHINITY inscribió a 2400 pacientes con cáncer de mama operable HER2+ asignados a recibir pertuzumab (P) agregado a trastuzumab adyuvante (T) y quimioterapia y 2405 a recibir placebo más T y quimioterapia.


Métodos

El análisis principal demostró que agregar P a T más quimioterapia mejoró estadísticamente y de manera significativa la supervivencia libre de enfermedad invasiva (IDFS, por sus siglas en inglés), lo que llevó a un nuevo estándar de atención para pacientes de alto riesgo.


Resultados

Con una mediana de seguimiento de 8,4 años (fecha de corte clínico 10 de enero de 2022. Los resultados de IDFS actualizados basados en 609 eventos en la población ITT son: cociente de riesgos instantáneos 0,77 [IC del 95 %: 0,66-0,91]; Los IDFS a 8 años son del 88,4 % frente al 85,8 % (2,6 % de diferencia), respectivamente. La diferencia se debió principalmente a la reducción de las recaídas de CM a distancia (6,2% frente a 8,5%) y locorregional (1,3% frente a 2,4%). La cohorte con ganglios positivos (N+) sigue obteniendo un claro beneficio de IDFS con la adición de P: HR 0,72 (IC del 95 %: 0,60-0,87). El beneficio en términos de IDFS a 8 años es del 4,9 % [86,1 % frente a 81,2 %]. El beneficio de IDFS de P se observa en las cohortes HR- y HR+: el HR para IDFS es 0,82 (IC del 95%: 0,64-1,06). El HR del IDFS para HR+ es 0,75 (IC del 95 %: 0,61-0,92). Se observaron pocas muertes en el grupo de P [168 (7.0%) vs 202 (8.4), hazard ratio para OS es 0.83 [95% CI 0.68-1.02 (p=0.078)]; 8-años OS son 92.7% vs 92.0% (0.7% difference) %)]. no estadísticamente significativa, (p-value < 0.0060 required). No surgieron nuevos problemas de seguridad cardíaca.


Conclusiones

Después de una mediana de seguimiento de 8,4 años, el beneficio de IDFS de P en HER2+ temprano BC se mantiene, y el beneficio continúa en la cohorte N+, independientemente del estado de HR. El análisis final de SG está planificado cuando hayan ocurrido 640 muertes.

Referencias

  1. S. Loibl, J. Jassem, A. Sonnenblick, D. Parlier, E. Winer, J. Bergh, R.D. Gelber, E. Restuccia, Y-H. Im, C. Huang, F. Dalenc, I. Calvo, M. Procter, C. Caballero, E. Clark, H.L. Gomez Moreno, J. Bliss, G. Viale, J. Bines, M. Piccart. (2022). VP6-2022: Adjuvant pertuzumab and trastuzumab in patients with early HER-2 positive breast cancer in APHINITY: 8.4 years’ follow-up. Annals of oncology. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2022.06.009

Fuente

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