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Effectiveness and safety of tocilizumab in monotherapy in biologic-naïve and non-naïve patients with rheumatoid arthritis in a real-world setting
Resumen:
Objetivo: Evaluar la efectividad y seguridad de la monoterapia con tocilizumab (TCZ) en pacientes con artritis reumatoide (AR) sin tratamiento biológico en comparación con pacientes con exposición previa a biológico en un entorno real.
Materiales y métodos: Ensayo clínico no controlado, estudio multicéntrico prospectivo de 32 semanas que incluyó pacientes con AR con actividad de la enfermedad moderada-grave que comenzaron con TCZ en monoterapia y que tuvieron una respuesta inadecuada previa o fueron intolerantes al metotrexato. La eficacia de acuerdo con la respuesta EULAR fue evaluada a las 24 semanas y la seguridad a las 32 semanas.
Resultados: De los 93 pacientes seleccionados, 84 (90%) fueron elegibles para el análisis de efectividad. Los pacientes sin tratamiento biológico previo (n = 46, 54,8%) eran más jóvenes (51,5 frente a 57,9 años), con una duración más corta de la enfermedad (6,4 frente a 13,3 años), pero presentaban comorbilidades similares en comparación con los pacientes con tratamiento previo. La remisión de DAS28 se logró en un mayor porcentaje en el grupo de pacientes con tratamiento biológico previo. Se registraron 89 eventos adversos en 50 pacientes, la mayoría de ellos no graves (86,3%).
Conclusiones: En un entorno del mundo real, TCZ exhibe una eficacia y seguridad similares en monoterapia en pacientes con AR, independientemente de la exposición previa a otras terapias biológicas. Este estudio proporciona hallazgos adicionales y valiosos en el contexto del mundo real sobre el uso de TCZ en pacientes con AR.
Referencias
- Marsal Barril, S., Martin-Martinez, M. A., Blanco-Garcia, F. J., Fernández-Nebro, A., García de Vicuña, R., Tornero-Molina, J., Sánchez-Alonso, F., Novella-Navarro, M., Escudero-Contreras, A., Alegre-Sancho, J. J., Urruticoechea-Arana, A., Bustabad-Reyes, M. S., Trenor-Larraz, P., Pérez-Sandoval, T., Tevar-Sánchez, M. I., Sánchez-Costa, J. T., & Raya-Álvarez, E. (2022). Effectiveness and safety of tocilizumab in monotherapy in biologic-naïve and non-naïve patients with rheumatoid arthritis in a real-world setting. Reumatologia clinica, 18(10), 567–573. https://doi.org/10.1016/j.reumae.2021.12.004
Fuente
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M-CR-00001260